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OMOCISTEINA, MALATTIE CORONARICHE E ICTUS
RIASSUNTO
Sono stati fatti degli studi per vedere se effettivamente più bassi livelli di omocisteina siano associati a più bassi tassi di malattie cardiovascolari e ictus. Acido folico e vitamine B6 e B12 abbassano i livelli di omocisteina. Abbiamo valutato se la supplementazione ha ridotto il rischio di gravi eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia vascolare.
Abbiamo assegnato in modo casuale 5522 pazienti di 55 anni di età o più anziani che avevano malattia vascolare o diabete, per ogni giorno di trattamento sia con la combinazione di 2,5 mg di acido folico, 50 mg di vitamina B6, e 1 mg di vitamina B12 o con placebo per una media di cinque anni. Il principale risultato è stato un composito di morte per cause cardiovascolari, infarto del miocardio, ictus.
Risultati medi livelli plasmatici di omocisteina sono diminuite del 2,4 µ mol per litro (0,3 mg per litro) in attivo-gruppo di trattamento e l'aumento dello 0,8 µ mol per litro (0,1 mg per litro) nel gruppo placebo. Esito principale eventi si sono verificati in 519 pazienti (18,8 per cento) assegnati a terapia attiva e 547 (19,8 per cento) assegnati al placebo (rischio relativo, 0,95; 95 per cento intervallo di confidenza, 0,84 a 1,07, p = 0,41). Rispetto al placebo, il trattamento attivo non riduce significativamente il rischio di morte per cause cardiovascolari (rischio relativo, 0,96; 95 per cento intervallo di confidenza, 0,81 a 1,13), infarto miocardico (rischio relativo, 0,98; 95 per cento intervallo di confidenza, 0,85 a 1,14 ), O ad uno qualsiasi degli esiti secondaria. Un numero minore di pazienti assegnati al trattamento attivo rispetto al placebo hanno avuto un ictus (rischio relativo, 0,75; 95 per cento intervallo di confidenza, 0,59 a 0,97). Più pazienti in trattamento attivo-gruppo sono stati ospedalizzati per angina instabile (rischio relativo, 1,24; 95 per cento intervallo di confidenza, 1,04 a 1,49).
Conclusioni combinando l'acido folico e vitamine B6 e B12 non ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari nei pazienti con malattia vascolare. (ClinicalTrials.gov numero, NCT00106886 [ClinicalTrials.gov]; attuale numero di studi clinici controllati, ISRCTN14017017 [controllata-trials.com].)